Система смешивания GE Healthcare Xcellerex XDUO Quad

Описание

Смесительная система XDUO Quad объединяет преимущества смесительной системы XDM Quad и мощные возможности автоматизации.

Системы смешивания XDUO Quad подходят для промышленного производства биофармацевтических препаратов, вакцин и других высокомолекулярных лекарственных средств. Они подходят для использования, как в начале, так и в конце производственного цикла  («upstream» и «downstream» применение), при автоматизации процессов смешивания буферных растворов, сред, продуктов и полупродуктов, а также других технологических жидких сред. Диапазон рабочих объемов составляет от 100 л до 1000 л.

Системы смешивания XDUO Quad обеспечивают полную интеграцию с существующими производственными линиями  биопрепаратов, а также с решениями Xcellerex FlexFactory.

Особенности

• Автономная панель управления позволяет немедленный запуск модуля и начало процесса перемешивания
• Не требуется занимающая много времени зарядка сверхпроводящих магнитных инструментов, сложная стыковка  двигательных систем или систем привода к резервуар-хранилищам и многие другие ручные действия
• Процессы титрирования могут быть автоматизированы для получения большей точности и значительной экономии времени по сравнению с ручными методами
• Сенсорный HMI дисплей обеспечивает четкое отображение трендов на индикаторе приборной панели в исходном и графическом представлении
• Электронный сбор исходных данных для документального сопровождения партии (маршрутная карта) согласно требованиям для GMP производства устраняет необходимость в документальном протоколировании
• Контроль производится локально или с помощью автоматизированной системы Xcellerex FlexFactory, без необходимости работы в ручном режиме
• Применение одноразовых систем сокращает время простоя и стоимость безразборной очистки и стерилизации (CIP и SIP очистка) и валидации процедур очистки

Преимущества

Автоматическое конфигурирование (Plug-and-Play)
Интеллектуальная система смешивания XDUO Quad одноразового применения с автоматическим конфигурированием отличается мощными  встроенными возможностями, включающими активный контроль и управление производственным процессом в сочетании с надежной системой перемешивания и простотой управления.

Преимущества использования

Широкий диапазон возможностей контроля технологических процессов позволяет прецизионно конфигурировать систему смешивания XDUO Quad для  решения Ваших задач.

Рекомендованные области применения включают в себя:

• Приготовление сред
• Приготовление буферных растворов
• Регулирование pH
• Повторное получение суспензий
• Хроматографическая концентрация
• Гомогенизация белковых растворов
• Гомогенизация адъювантов для вакцин
• Вирусная инактивация
• Хранение и концентрация полупродуктов
• Ультрафильтрация/диафильтрация (UF/DF)
• Разработка технологии получения лекарственных препаратов

Характеристики биоконтейнеров

Гибкость системы смешивания XDUO Quad и различные варианты применения обеспечиваются благодаря использованию одноразовых биоконтейнеров двух стандартных размеров, комплектация которых включает в себя различное количество соединительных трубок и обвязки, устройства отбора проб и датчики. Также возможно изготовление биоконтейнеров по индивидуальному заказу.

Ключевые характеристики биоконтейнеров и  жестких контейнеров позволяют беспрепятственный переход между перемешиванием жидкости и порошка и перемешиванием двух жидкостей. Одноразовая мешалка приварена в нижней части биоконтейнера. Подключение одноразовой мешалки к электродвигателю осуществляется с помощью надежной электромагнитной муфты, обеспечивая высокий крутящий момент и интенсивное перемешивание.

Дополнительные опции

Следующие опции доступны для смесительных систем XDUO Quad:

• Система двойного мониторинга pH/проводимости
• Автоматическая система контроля pH
• Измерение pH
• Датчик проводимости
• Контроль веса (тензодатчики веса и весовой идикатор)
• Температурный контроль
• Автоматическое регулирование температуры
• Термочувствительный элемент резистивного датчика температуры
• Устройство температурного контроля для нагрева/охлаждения технологических жидкостей
• Тренды и сбор данных
• Бункер для добавления порошков