Одноразовая система тангенциальной фильтрации Sartorius SARTOFLOW Alpha plus SU

SARTOFLOW® Alpha plus SU сочетает в себе инновационные одноразовые технологии с превосходными характеристиками потока для успешного проведения процесса и удобства эксплуатации. Замкнутая система контейнера, кассет и трубок для SARTOFLOW® Alpha plus SU поставляется собранной, предварительно простерилизованной и готовой к использованию. Комплекты оптимизированы для ультрафильтрации, микрофильтрации и диафильтрации на этапе downstream, например очистка вакцин, моноклональных антител или рекомбинантных белков.

Области применения

• отработка процесса

• клинические исследования

• производство небольших партий продукта

• контрактное производство

• применение в научно-исследовательской сфере

• для компаний, которым требуется фильтровать большое количество различных продуктов

Особенности

• все поверхности системы, контактирующие с продуктом, поставляются стерильными и выполнены из одноразовых компонентов

• оборудован простерилизованной γ-излучением замкнутой системой, состоящей из ультра- или микрофильтрационного модуля, перистальтического насоса, расходомеров, клапанов, мешков и трубок

• модуль управления DCU4, совместимый с программным обеспечением SCADA, MFCS от Sartorius Stedim Biotech

• фильтродержатель оптимизирован для кассет Sartocon® Slice Self Contained с площадью мембраны до 0,3 м²

• кассеты с тем же гидродинамическим потоком, что и большие производственные кассеты, что обеспечивает линейное масштабирование к большим площадям

• компактный дизайн позволяет фильтровать небольшие объемы в асептичных условиях на лабораторном столе

• насос и модуль управления могут работать в условиях окружающей среды, отличных от стандартных

• модуль управления и сенсорный экран являются брызгозащищенными и могут длительно эксплуатироваться в условиях лаборатории и производства

SARTOFLOW® Alpha plus SU состоит из трех основных частей: фильтродержателя, модуля управления и одноразовой системы, непосредственно контактирующей с продуктом.

Модуль держателя включает:

• фильтродержатель Sartocon® Slice

• опорная стойка для одноразового контейнера

• контроллер трансмембранного давления

• 4 датчика давления

• 2 датчика расхода

• защита от превышения давления

• перистальтический рециркуляционный насос

• датчик температуры и контроля уровня

Система управления DCU 4

• все функции и сигналы тревоги, а также кривые трендов отображаются на 15” сенсорном экране

• система управления позволяет осуществлять постоянный контроль над процессом, даже при изменении параметров в ходе процесса

• два встроенных перистальтических насоса для подачи фильтруемой субстанции и буферов

Замкнутая система фильтрации

• фильтрующие кассеты из полиэфирсульфона Self Contained с площадью полиэфирсульфоновой мембраны 0,1 м², 0,2 м² и 0,3 м² и отсечением по молекулярной массе 10 кДа и 30 кДа

• расходомеры ретентата и пермиата

• 2 клапана для контроля противодавления в линиях ретентата и пермиата

• 10 л рециркуляционный контейнер с вентиляционными фильтрами и трубками

• стерильные коннекторы OPTA обеспечивают легкость соединения

Технические характеристики

Характеристики держателя

• вертикальная ориентация и система дренирования держателя Sartocon® Slice обеспечивают безопасный дренаж и вентилирование
• монолитная конструкция держателя Sartocon® Slice и используемые коннекторы соответствуют cGMP
• порты – санитарные три-кламп коннекторы расположены на одной стороне, что обеспечивает компактность системы и минимальный рабочий объем
• настраиваемые ножки гарантируют устойчивое положение на столе
• расположение портов дает удобство чистки и сбора продукта, а также отсутствие риска образования воздушной пробки
• стерилизация установки проводится автоклавированием или паром в линии (при использовании устройств компенсации давления)