Тестер растворения Erweka DT 1610

Описание

Тестеры растворения ERWEKA DT 1610 обладают всеми необходимыми качествами и функциями, для работы как отдельно-стоящего тестера, так и в составе офлайн системы тестирования растворения. Интеллектуальное меню позволяет хранить данные о параметрах тестирования до 60 продуктов.

Тестеры растворения DT 1610 являются увеличенной версией серии тестеров DT 820 и имеют аналогичный интерфейс, дисплей, структуру меню и клавиатуру. Тестеры серии DT 1610 могут оснащаться 12, 13 или 14 тестовыми станциями в два ряда. Устройство может работать как режиме с верхним положением управляющего блока(high-head), так и в режиме с нижним положением управляющего блока (low-head).

Данные тестеры соответствуют всем требованиям USP/EP и оснащены системой OQ -светофор для индикации статуса квалификации тестера, а также оснащаются внешним датчиком температуры для водяной бани. Конструкция водяной бани обеспечивает легкий доступ к любым частям системы и быструю очистку.

В дополнение ко всему, тестеры растворения DT 1610 позволяют проводить одновременно испытание больших объемов образцов. Благодаря своей конструкции тестер может проводить тестирование растворения двух разных партий одного и того же продукта или же двух разных продуктов с одинаковыми условиями теста.

Основные характеристики:

• 100 % соответствие USP/EP/JP/ГФ РФ. Как и все продукты компании ERWEKA, тестеры растворения DT 1610 на 100 % соответствуют требованиям фармакопей USP/EP/JP/ГФ РФ.
• Одновременное тестирование 12/13/14 или двух серий по 6/7 таблеток. Два параллельных запуск USP испытаний с идентичными условиями.
• USP методы 1, 2, 5 и 6. Возможность использования аксессуаров для всех основных методов USP благодаря унифицированной конструкции валов.
• Легкая очистка. Легкая очистка водяной бани тестера.
• Внешнее устройство нагрева. Внешний нагреватель исключает негативное влияние вибрации на процесс растворения и поддерживает точную температуру в тестовых сосудах.
• Простота управления. AБуквенно-цифровая пленочная клавиатура с 5.7" графическим дисплеем с подсветкой.

Технические характеристики

• Соответствие всем требованиям USP/EP при использовании системы OQ traffic light, показывающей статус квалификации
• Тестер растворения для USP методов 1 (корзина), 2 (лопасть), 5 (лопасть над диском) и 6 (вращающийся цилиндр) с 12, 13 или 14 станциями для проведения испытаний (ERWEKA DT 1612, DT 1613, DT 1614)
• 100 % соответствие требованиям USP/EP/JP/ГФ
• Соответствует требованиям FDA „Mechanical Calibration/Механическая калибровка”
• 5.7“ дисплей и буквенно-цифровая пленочная клавиатура
• Уровень испарения менее 1 % (50 об/мин / 1000 мл / 37° C / 24 ч)
• Внешний проточный термостат с диапазоном нагрева 30-50° C (± 0.2° C)
• Накопитель на 14 образцов с функцией ручного выброса (low-head)
• Отбор проб через специальные отверстия в управляющем блоке без его поднятия
• Внешний датчик температуры водяной бани для контроля и протоколирования
• Биение перемешивающего вала лопасти менее 0,5 мм
• Звуковое и визуальное оповещение оператора о времени отбора проб (до 29 интервалов)

Опции

• Автоматический вброс образцов при достижении требуемой температуры в водяной бане (по USP).
• Непрерывный контроль скорости вращения валов при помощи второго высокоточного датчика; экран с предупреждением о выходе значения скорости вращения за допустимые пределы; протоколирование (как часть системы OQ сфетофор).
• Соответствующая всем требованиям USP станция пробоотбора с автоматической настройкой высоты точек отбора проб в сосуде тестера растворения.
• LED-подсветка водяной бани для наблюдения за процессом растворения.
• Внешнее автономное устройство охлаждения водяной бани для специфических задач.
• Видеонаблюдение/ видеозапись испытаний в режиме циклической записи (макс. 6 сосудов).
• 400 мл, 1000 мл и 2000 мл сосуды из прозрачного борсиликатного стекла или темного стекла защитой от УФ излучения.
• Лопасти, корзинки, диски для лопастей, вращающиеся цилиндры, Enhancer cell, фелодипиновые корзины, корзины для суппозиториев и т.д.
• Набор инструментов для проведения квалификации
• Апгрейд до офлайн системы тестирования растворения
• Соответствующая всем требованиям USP станция пробоотбора с автоматической настройкой высоты точек пробоотбора.
• Документация IQ/OQ/PV
• Проведение IQ/OQ/PV
• Проведение технического обслуживания