Тестер растворения Erweka DT 1410

Описание

В основе конструкции тестеров растворения ERWEKA DT 1410 лежат надежные тестеры растворения серии DT 720. Увеличенный корпус тестера растворения DT 1410 позволяет оснастить его 12, 13 или 14 станциями для проведения испытаний. Тестовые сосуды располагаются в два ряда.

Конструкция тестера растворения DT 141x позволяет выполнять одно испытание с 12, 13 или 14 таблетками или же провести сравнительный тест кинетики растворения в виде двух параллельных тестов с 6 или 7 таблетками. Неоспоримым преимуществом данных тестеров является тот факт, что Вы можете проводить два одновременных испытания в одной водяной бане при идентичных условиях проведения испытания. Более того, устройство может оснащаться различными сосудами (400 мл, 1000 мл, 2000 мл) и может работать в двух режимах в зависимости от желания заказчика: режим в высоком положении управляющего блока (легкий доступ к сосудам) и в низком положении управляющего блока (минимальное испарение; опциональный автоматический отбор проб).

Серия тестеров растворения DT 1410 идеально подходит для одновременного тестирования дженериков и оригинаторов как с ручным отбором проб, так и в составе автоматической системы. Также тестер позволяет одновременно проводить тестирование двух различных партий одного и того же продукта или же проводить одновременное тестирование двух разных продуктов с одинаковыми условиями тестирования растворения.

Основные характеристики:

• 100 % соответствие USP/EP/JP/ ГФ 13. Как и все продукты компании ERWEKA, тестеры растворения DT 141x на 100 % соответствуют требованиям фармакопей USP/EP/JP и ГФ 13.
• Одновременное тестирование 12/13/14 или двух серий по 6/7 таблеток. Два параллельных теста с идентичными условиями.
• USP методы 1, 2, 5 и 6. Возможность использования большинства видов принадлежностей для различных методов USP благодаря стандартизированной конструкции валов.
• Легкая очистка. Легкая очистка водяной бани и области загрузки/ выгрузки образца.
• Внешнее устройство нагрева. Внешний нагреватель исключает влияние вибрации на растворение и обеспечивает поддержание постоянной температуры в объемной водяной бане.
• Простота управления. Простое и интуитивно понятное управление при помощи клавиатуры, а также LED дисплея для отображения значений температуры, скорости вращения лопастей или корзинок в об/мин и времени теста.

Технические характеристики

• Подъемная колона управляющего блока с газовым компенсатором для легкого поднятия и опускания управляющего блока
• Тестер растворения для USP методов 1 (корзина), 2 (лопасть), 5 (лопасть над диском) и 6 (вращающийся цилиндр) с 12, 13 или 14 станциями для проведения испытаний (DT 1412, DT 1413, DT 1414)>/li>
• Испарение менее 1 % ( при 50 об/мин / 1000 мл / 37°C / 24 часа)
• Соответствует всем требованиям раздела FDA „Mechanical Calibration/ Механическая калибровка”.
• LED экран для каждого из параметров теста с кнопками выбора вверх/вниз
• Автоматическая настройка высоты элементов перемешивания
• Автоматическая центровка сосудов при помощи центрующих колец
• Накопитель для таблеток с функцией выброса на 14 образцов (при работе в режиме с нижним положением управляющего блока)
• Отбор проб через специальные отверстия в управляющем блоке без его поднятия
• 100 % соответствие требованиям USP/EP/JP и Государственной фармакопее РФ
• Внешний проточный нагреватель с диапазоном нагрева 30-50° C
• Внутренний термометр для отображения и протоколирования температуры водяной бани
• Биение перемешивающего вала лопасти менее 0,5 мм
• Интерфейс RS 232 для подключения ПК, интерфейс USB-B для обновления ПО

Опции

• Внешний термометр PT 100 для водяной бани и среды в сосуде
• Автоматический вброс образцов при достижении требуемой температуры в водяной бане (по USP)
• Интерфейс USB-A для подключения принтера и распечатки протокола с параметрами теста (время, дата, скорость об/мин, температура и т.д.)
• Крышки сосудов для снижения испарения при работе в верхнем положении управляющего блока
• 400 мл, 1000 мл и 2000 мл сосуды из прозрачного или темного стекла (с УФ защитой)
• Лопасти, корзинки, диски для лопастей, вращающиеся цилиндры, Enhancer cell, фелодипиновые корзины, корзины для суппозиториев и т.д.
• Набор инструментов для проведения квалификации
• Апгрейд до онлайн системы тестирования растворения
• Соответствующая всем требованиям USP станция пробоотбора с автоматической настройкой высоты точек пробоотбора
• Документация IQ/OQ/PV
• Проведение IQ/OQ/PV
• Проведение технического обслуживания