Тестер растворения Erweka DT 820

Описание

Тестеры растворимости серии DT 820 обладают передовым функциями и возможностью работы как в качестве отдельно-стоящего тестера, так и в составе независимой офлайн системы тестирования растворения.

Отличительная особенность тестеров растворения серии DT 820 это полноразмерная мембранная клавиатура и графический дисплей. Для работы с тестером используются учетные записи с различными уровнями доступа. В памяти тестера могут быть сохранены настройки для 60 методов тестирования с различными параметрами, а также отдельный перечень тестируемых препаратов. В дальнейшем при рутинном тестировании сохраненные методы могут использоваться для проведения новых испытаний на растворимость, при этом необходимо ввести лишь номер серии образцов.

Все данные о заданных и фактических условиях теста, в том числе значении температуры, пользователе и дате отражаются в протоколе теста, который может быть распечатан через USB порт.
Тестер может оснащаться 6, 7 или 8 станциями для проведения испытаний и использоваться в двух режимах: в верхнем и нижнем положении контрольно-управляющего блока. Данные тестеры соответствуют всем требованиям USP/EP при использовании системы OQ- светофорt, а также оснащаются внешним датчиком температуры PT-100 для контроля температуры в водяной бане.

Цельнолитая водяная баня из PET гарантирует отсутствие протечек и обеспечивает удобство очистки прибора.

Штоки с универсальным креплением

Тестеры растворения DT 82x оснащается штоками с универсальным креплением для различных перемешивающих элементов как в соответствии с методами USP 1, 2 и 5, так и в соответствии с требованиями к Аппарат I «Вращающаяся корзинка» и Аппарат II «Лопастная мешалка». Настройка высоты перемешивающего элемента не требуется благодаря специальной конструкции тестера растворения.

В зависимости от выбранного режима работы «Нижнее положение» или «Верхнее положение» предусмотрены штоки различной длинны.

Слаженная работа c другими продуктами ERWEKA

Тестеры растворимости ERWEKA DT 82x оснащены специальными функциями, которые позволяют им легко интегрироваться с другими продуктами ERWEKA. Данные тестеры идеально подходят как для использования в качестве тестера растворимости с ручным отбором проб, так и для интеграции в офлайн систему растворения с автоматическим отбором проб без компьютера.

Благодаря использованию ПО Disso.NET гибкость применения данного устройства становится уникальной вплоть до одновременного использования УФ спектрофотометра и коллектора фракций.

Основные характеристики:

• 100 % соответствие USP/EP/JP/ ГФ XIII. Как и все продукты компании ERWEKA, тестеры растворения DT 820 на 100 % соответствуют требованиям фармакопей ГФ XIII /USP/EP/JP.
• Режимы верхнего и нижнего положения. Для простого доступа к сосудам и упрощения ручного пробоотбора.
• USP методы 1, 2, 5 и 6. Возможность использования принадлежностей для различных методов USP благодаря стандартизированной конструкции валов.
• Легкая очистка. Легкая очистка водяной бани и области загрузки и вброса образца без необходимости проведения повторной квалификации.
• Внешний термостат. Постоянная циркуляция в водяной бане при помощи проточного термостата.
• Простота управления. Простое и интуитивно понятное управление при помощи клавиатуры мембранной клавиатуры, а также графического дисплея 5.7’ с подсветкой.

 

Технические характеристики

• Встроенное электронное руководство по смене pH при проведении теста растворение.
• Визуальное и звуковое оповещение о времени очередного пробоотбора (отсчет)
• Соответствие всем требованиям USP/EP – система OQ светофор
• Счетчик рабочих часов
• Автоматическая настройка высоты штоков
• Автоматическая центровка сосудов
• Магазин для ручного вброса таблеток (на 8 образцов)
• Уровень испарения менее 1 % в течении 24 часов (37° C, 50 об/мин, 1000 мл).
• Легкий подъем управляющего блока за счет газ-лифта
• Монолитная водяная баня с сливным краном, выполненная из ПЭТ
• Внешний датчик температуры PT 100 для отслеживания температуры водяной бани и среды.
• Диапазон нагревания: 30-50° C (+/- 0.2° C), охлаждение опционально
• Функция предварительного нагревания в определенному времени начала рабочего дня.
• Биение вала с лопастью менее 0.2 мм
• Коррозионно стойкие материалы
• Память устройства для хранения до 60 монографий тестов
• Функция автоматической самопроверки температуры водяной бани/ сосуда растворения перед запуском испытания
• Буквенно-числовая сенсорная клавиатура в сочетании с 5.7" графическим матричным дисплеем с подсветкой.
• Интерфейс USB для подключения принтера и распечатки документации и параметров испытания, а также его результатов (время, дата, об/мин, температуры и т.д.)

 

Опции

• Автоматический магазин для одновременного вброса сосуды 8 образцов при достижении заданной температуры среды ( по USP).
• Соответствующая всем требованиям USP станция пробоотбора с автоматической настройкой высоты точек отбора проб по рекомендациям USP для теста растворения.
• Подсветка водяной бани для наблюдения за процессом (белые диоды LED)
• Внешнее автономное устройство охлаждения
• Апгрейд до офлайн системы тестирования растворимости
• Видеонаблюдение/ видеозапись
• Мешалки, корзинки, диски для мешалок, вращающиеся цилиндры, Enhancer cell, фелодипиновые корзины, корзины для суппозиториев
• Набор инструментов для проведения квалификации
• Документация IQ/OQ/PV
• Проведение IQ/OQ/PV
• Проведение технического обслуживания