Тестер растворения с подвижным блоком лопастей Erweka DT 720

Описание

Тестеры растворения ERWEKA DT 720 были разработаны в соответствии со всеми требованиями фармакопей USP/EP/JP/ ГФ XIII для проведения тестирования растворения таблеток и других лекарственных форм. Тестеры сочетают в себе передовые технологии и эргономичный дизайн. Благодаря двум рабочим режимам – с верхнем положении и с нижнем положении контрольно-управляющего блока тестер удобен и функционален в использовании. Данный тестер может работать, как автономное устройство, а также может быть интегрирован с автоматическим коллектором фракций и спектрофотометром под управлением ПО ERWEKA Disso.NET.

Контрольно-управляющий блок оснащен газовой пружиной, которая делает его подъем и опускание невесомым даже одной рукой. В верхней части прибора имеется механический магазин для одновременного вброса образцов нажатием кнопки. При этом образцы падают в сосуд тестера через специальную мембрану, предотвращающую испарение среды. Уровень испарения не превышает в 1% за 24 часа при 37° C, 50 об/мин, 1000 мл).

Использование полимерных материалов позволило нам сократить от использование металла и как результат минимизировать риск возникновения коррозии в мокрой части тестера.

Заданные параметры теста могут быть распечатаны в виде протокола при помощи принтера через USB (опционально).

Тестеры растворения серии DT 72x могут работать в двух режимах: в верхнем положении и в нижнем положении. Исходя из этого тестер оснащается штоками соответствующей длины. Доступны лопасти выполненные из нержавеющей стали или фторполимера, корзинки и вращающиеся цилиндры. Благодаря специальной конструкции тестера настройка высоты не требуется.

Дополнительно могут использоваться и другие методы перемешивания. Тестеры растворения серии DT 720 - идеальный выбор при необходимости проведения последовательного отбора проб.

Основные характеристики:

• 100 % соответствие USP/EP/JP/ ГФ XIII. Как и все продукты компании ERWEKA, тестеры растворения DT 720 на 100 % соответствуют требованиям фармакопей USP/EP/JP/ГФ XIII.
• Режимы верхнего и нижнего положения. Для простого доступа к сосудам и упрощения ручного пробоотбора.
• USP методы 1, 2, 5 и 6. Возможность использования принадлежностей для различных методов USP благодаря стандартизированной конструкции валов.
• Легкая очистка. Легкая очистка водяной бани и области загрузки и вброса образца без необходимости проведения повторной квалификации.
• Внешний термостат. Постоянная циркуляция воды в водяной бане без вибраций при помощи проточного нагревателя.
• Простота управления. Простое и интуитивно понятное управление при помощи клавиатуры, а также LED дисплея для отображения значений температуры, скорости вращения валов и времени теста.

Технические характеристики

• Соответствие методам USP 1 корзинка, USP 2 лопасть, USP 5 лопасть над диском и USP 6 вращающийся цилиндр и 6, 7 или 8 тестовых станциий (DT 726, DT 727, DT 728).
• 100 % соответствие требованиям USP/EP/JP
• Соответствие методам Аппарат I «Вращающаяся корзинка» и Аппарат II «Лопастная мешалка» по ОФС.1.4.2.0014.15 Растворение для твердых дозированных лекарственных форм ГФ XIII
• Соответствует всем требованиям раздела FDA „Mechanical Calibration/ Механическая калибровка“.
• Работа в режимах „в нижнем положении“ и „в верхнем положении“.
• LED дисплей для каждого параметра испытания с кнопками верх/ вниз
• Уровень испарения менее 1 % (50 об/мин / 1000 мл / 37° C / 24 ч)
• Газовый компенсатор для легкого поднятия и опускания управляющего блока
• Автоматическая настройка высоты штоков.
• Автоматическая центровка сосудов при помощи центрующих колец
• Внешний проточный нагреватель с диапазоном нагрева 30-50° C (обеспечивает равномерное распределение температуры)
• Биение вала с лопастью менее 0.5 мм
• Стандартный ручной магазин для одновременного вброса 8 образцов
• Регулируемые ножки для выравнивания тестера растворения по уровню
• Интерфейс RS 232 для подключения ПК, интерфейс USB-B для обновления ПО
• Габаритные размеры: 830 мм (ширина, включая нагреватель) / 640 мм (длина) / 940 мм (высота) / 47 кг (масса)

Опции

• Внешний датчик температуры PT 100 для отображения температуры в водяной бане и среды
• Магазин для одновременного вброса 8 образцов автоматически при достижении температуры среды (USP)
• Интерфейс USB-A для подключения принтера и распечатки протокола с параметрами теста (время, дата, об/мин, температура и т.д.)
• Крышки для снижения испарения среды из сосуда при работе в верхнем положении
• Автономное внешнее устройство охлаждения
• Видеозапись испытаний в режиме циклической записи
• Сосуды 1000 мл, 2000 мл из стекла или темного стекла (с УФ защитой) и 400 мл мини сосуды из стекла
• Лопастные мешалки, корзинки, диски для лопастных мешалок, вращающиеся цилиндры, Enhancer cell, фелодипиновые корзины, корзинки для суппозиториев, экстракционная ячейка.
• Набор инструментов для проведения квалификации
• Апгрейд до онлайн системы тестирования растворения
• Соответствующая всем требованиям USP станция пробоотбора с автоматической настройкой высоты точек пробоотбора
• Документация IQ/OQ/PV
• Проведение IQ/OQ/PV
• Проведение технического обслуживания