Автоматический тестер распадаемости Pharma Test PTZ AUTO 4EZ

Описание

• Не требуется визуальная наблюдение за ходом эксперимента, время распадаемости определяется автоматически
• Подъёмный механизм для каждой станции, испытательные корзинки полностью вытаскиваются из среды в конце проведения испытания
• Бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)
• Полное соответствие требованиям статей USP <701> и EP <2.9.1/2.9.1.2>
• Четыре независимо работающих испытательных станций
• Сохранение методик и прямой вывод результатов испытаний на принтер
• Большой дисплей, алфавитно-цифровая клавиатура и удобное пользовательское меню системы

Полностью автоматизированный прибор PTZ AUTO 4EZ с четырьмя испытательными станциями служит для проведения испытаний на распадаемость и позволяет определять время распадаемости каждого образца в корзинке распадаемости в автоматическом режиме. Тестер полностью соответствует действующим статьям Фармакопеи США (USP <701/2040>) и Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1/2.9.1.2>).

Принцип работы электронных корзинок типа PT-MKT основан на замыкании электрического контакта в каждой из 6 позиций в корзинке. Корзинки типа PT-MKT также имеют температурный датчик, который позволяет замерять температуру внутри сосудов распадаемости сразу после начала испытания. Приборы серии PTZ AUTO EZ просты в установке и эксплуатации. Любой диск от этой системы будет работать в любой трубке распадаемости. Приборы серии PTZ AUTO EZ обладают встроенной памятью для хранения до 16 методик испытаний и прочих возможностей моделей серии PTZ AUTO EZ.

Прибор оснащен четырьмя испытательными станциями, которые имеют полностью независимый ход всех качающих консолей. Плексигласовую водяную баню можно легко вытащить для чистки и установить обратно. В конце испытания корзинка автоматически и полностью вытаскивается из среды испытания. Это также возможно, если необходимо заменить среду испытания.

Как опция предлагается пакет программного обеспечения PTZ32, отвечающий требованиям «Свода Федеральных правил США» <21CFR Part 11>. Программное обеспечение PTZ32 обеспечивает полное управление параметрами и их документирование. Программа предлагает эффективное управление параметрами и приборами для исследований распадаемости таблеток и контроля качества. Она также включает в себя сравнительную по серийную статистку, запись температурных режимов и контроль управляемого доступа пользователя.

Технические характеристики