Оффлайн системы растворения LOGAN

Описание

Оффлайн система растворения LOGAN предназначена для автоматического отбора проб во время теста растворения и передачи их в коллектор фракций. Состоит система из нескольких компонентов: тестера растворения UDT-812A с предустановленной на заводе системой отбора проб, пробоотборного сэмплинг-контроллера DSC-800 со встроенным 8-канальным шприцевым насосом и фракционного коллектора SCR-DL со штативом на 160 образцов под виалы/пробирки Agilent Style. Компьютер для управления системой не требуется.

Как происходит процесс? Оператор задает на сэмплинг-контроллере DSC-800 длительность теста, температуру, скорость вращения мешалок (корзинок), интервалы и объем отбора проб и начинает тест. В нужный момент пробоотборная станция опускает иглы с фильтрами на заданную глубину, начинает отбор проб. Пробы по трубкам перекачиваются насосом в коллектор фракций и сливаются в первый ряд из 8 пробирок. Следующий отбор проб собирается во второй ряд и т.д. Если задан параметр восполнения объема отобранных проб, то с помощью фракционного коллектора чистая среда забирается из специального контейнера и добавляется в тестовые сосуды. Для проведения анализа пробы необходимо вручную перенести из фракционного коллектора на спектрофотометр или ВЭЖХ.

Все трубки пробоотборной станции, также как и трубки коллектора фракций, изготовлены из высококачественной нержавеющей стали.

Фильтрация отобранных образцов в тестирующих сосудах осуществляется с помощью фильтров, насаженных на концы пробоотборных трубок. Данное решение позволяет избежать попадания частичек тестируемых образцов в систему трубок коллектора фракций, а также непосредственно в аналитическое оборудование. Ввод пробоотборных трубок с фильтрами практически не изменяет гидродинамику процесса, т.к. они опускаются в среду на сравнительно короткое время.

Растворимость таблеток с модифицированным высвобождением, стентов, трансдермальных форм  и других твердых лекарственных форм определяется с помощью различных фармакопейных методов, требующих применения специального оборудования, от возможностей которого зависит скорость и точность анализа.

Характеристики

• соответствие требованиям ГФ/USP/Ph.Eur;
• функция смешивания образцов;
• хранение образцов во время теста с защитой от контаминации;
• замена среды растворения в тестирующем сосуде;
• шприцевой насос с точностью дозирования 1% выполнен из инертных материалов – стекла и тефлона;
• поддержка шприцов на 10 мл;
• программируемая многократная автоматическая промывка системы;
• возможность проведения валидации процесса отбора проб, промывки, замены и разведения среды;
• пробоотборные канюли и датчики температуры погружаются в заданную зону сосуда автоматически в соответствии с используемой методикой и рекомендациями USP;
• автоматическое позиционирование мешалок по высоте в соответствии с требованиями USP 1, 2, 5, 6, внутренними методами и пользовательскими настройками;
• память на 20 настраиваемых методик и 20 интервалов отбора проб;
• конструкция прибора минимизирует рутинную валидацию;
• возможность распечатки отчетов об валидации в режиме онлайн, монографии, журнал событий и ошибок как во время теста, так и в при валидации;
• опционально доступна функция автоматического вброса образцов в среду;
• лопасть выполнена единым целым со штоком, что исключает технологические щели в местах соединения лопасти и штока, сокращает вибрацию и позволяет безошибочно регулировать положение лопасти по высоте, специальный крепеж позволяет легко менять лопасть на корзинку;
• фильтрация образца
• отдельно стоящий термостат со встроенным циркуляционным насосом исключает влияние вибрации на процесс растворения и регулирует температуру с точностью ± 0,1°С;
• коллектор фракций позволяет собирать образцы в ВЭЖХ виалы с септами  и пробирки, светодиодные индикаторы работы и удобный контейнер для слива.